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            招聘職位:現場質保員



            崗位職責:
            1、負責生產環境的監控;
            2、負責生產過程的監控;
            3、負責定期檢查庫區對合格、待檢、不合格物料和成品的管理,檢查原輔料、包裝材料的接收、初檢、存放的工作程序及記錄,監督不合格物料和產品的存放及銷毀;
            4、負責定期檢查生產廠房、設施和設備、公用系統的維護、保養、維修的工作程序及記錄,當公用系統發生故障時,協調相關部門采取適當措施減少對產品質量造成的影響;
            5、負責配合及協調各種驗證、試機工作的進行;
            6、負責檢查各部門文件和記錄的配置及編寫,并復核確認正在使用的文件和記錄是有效版本;
            7、負責糾正違反GMP的行為,糾正偏離標準的操作,對影響產品質量的操作作出正確的指導,并對操作者進行有效的培訓;
            8、及時發現、報告生產過程中出現的偏差,對偏差進行調查并找出產生的原因,跟蹤糾偏過程,確認處理過程依照糾偏預防方案進行;
            9、負責對已批準的變更進行跟蹤,并確認變更結果;
            10、負責車間生產的中間產品(中間體、半成品)、成品的抽樣。

             

            崗位要求:
            1、藥學或相關專業大?;蛞陨蠈W歷,有藥品生產企業的質量部門工作經驗者優先;
            2、能適應三班倒工作(8點-16點,16點-24點,0點-8點);
            3、認真細致、堅持原則、有團隊合作精神。



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